FDA reporta que vacuna de Moderna es segura y eficaz
Por: Andrés Cascante E.
-De Infobae. La agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) reportó este martes, que la vacuna del laboratorio Moderna contra el covid-19 es segura y eficaz.
La FDA se mostró optimista sobre la dosis, afirmando que no mostraba “problemas de seguridad específicos” que “impidan la emisión” de una autorización de uso de emergencia.
Además, confirmó que el tratamiento tiene una eficacia del 94,1%.
Técnicos de la FDA no plantearon nuevos reparos a los datos de la fórmula, allanando la vía para que el país autorice una segunda vacuna que en principio sería más fácil de manejar que la de Pfizer y BioNtech.
Entre los participantes, la eficacia fue de 94,5%; sin embargo, lo llamativo fue la cifra entre los participantes de 65 años o más: que fue 100%.
Esto significa que hubo 0 infecciones entre los 3.527 voluntarios de este grupo, mientras que las personas de entre 18 y 65 años, fueron 5 positivos de 10.407. Entre los casos reportados, no se produjo ningún cuadro severo de covid-19.
Los efectos secundarios más comunes asociados con la vacuna, llamada ARNm-1273, fueron dolor donde recibieron la inyección en aproximadamente el 90 por ciento de los casos; fatiga en el 70%, dolor de cabeza y dolor muscular en el 60, dolor articular y escalofríos en el 45%.
Pocos de estos efectos se clasificaron como “graves” y cuando lo fueron tendían a ocurrir más en los jóvenes que en los ancianos.
La linfadenopatía, o inflamación de los ganglios linfáticos, se produjo en el 1,1% del grupo de la vacuna, en comparación con el 0,6% del grupo del placebo.
Hubo un desequilibrio en los eventos de “hipersensibilidad”, que se refiere a las reacciones alérgicas o inflamatorias del sistema inmunológico, que ocurrieron en el 1,5% de la población vacunada, en comparación con el 1,1 de los no vacunados.
“La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto”, agregó el documento de la agencia.
Recordemos que este lunes, Estados Unidos comenzó con la vacunación contra el covid-19, utilizando la dosis desarrollada por Pfizer y BioNtech, la vacuna de Moderna podría convertirse en la segunda arma para combatir la enfermedad en el país.