Agencia Europea de Medicamentos se reunirá para evaluar la vacuna de Pfizer contra el covid-19
Por: Andrés Cascante E.
-De Infobae. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por siglas en inglés), convocó a una «reunión excepcional» de su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para el próximo 21 de diciembre, con el fin de «concluir si es posible» su evaluación sobre la vacuna de Pfizer y BioNtech contra el covid-19.
Hasta ahora, el Comité tenía previsto reunirse para tomar la decisión sobre el ensayo el 29 de diciembre. En cualquier caso, este encuentro «se mantendrá si es necesario», puntualizó EMA.
“Tras la recepción ayer por la tarde de los datos adicionales solicitados por el CHMP a la empresa y a la espera del resultado de su evaluación, se ha programado una reunión excepcional del CHMP para el 21 de diciembre para concluir si es posible. La reunión prevista para el 29 de diciembre se mantendrá si es necesario”, señaló la agencia reguladora europea en un comunicado.
La EMA explicó que el CHMP concluirá su evaluación “lo antes posible y solo cuando los datos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna sean suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos”.
