Caja potencializa investigación biomédica contra covid-19, asegura director de Cendeisss
Por: Andrés Cascante
El «Estudio clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de la administración de dos formulaciones de inmunoglobulinas equinas anti SARS-CoV-2 (“S” y “M”) en pacientes hospitalizados con covid-19 (SECR-01)», hace que la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) marque un hito en el desarrollo de investigaciones clínicas intervencionales, según el director del Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Salud y Seguridad Social (Cendeisss), el doctor Juan Carlos Esquivel.
Esquivel indicó que desde la década de los 90 no se desarrollaba este tipo de estudios ya que en un tiempo, el país no contó con una ley que regulara esta materia.
En el 2014 se aprobó la Ley 9234 Reguladora de Investigación Biomédica en Costa Rica.
El Cendeisss elaboró con la Comisión de Salud de la Junta Directiva una propuesta de reglamento de investigación biomédica que está en análisis jurídico previo a su presentación a este órgano superior, según Esquivel, esperan que sea presentada en las próximas semanas.
El estudio SECR-01 representa un paso importante en el desarrollo de la investigación institucional dado que existe una capacidad instalada de recurso humano, administrativo, logístico y tecnológico, según detalló el director.
Contarán con un investigador principal, se trata del doctor Alfredo Sanabria del hospital San Juan de Dios, así como un grupo de investigadores secundarios: por el CEACO el doctor Alonso Acuña; Mario Sibaja, Juan Ignacio Silesky y Ann Echeverri, doctores del San Juan de Dios; Henry Chihong del México y José Pablo Madrigal del hospital Calderón Guardia.
Este grupo estará acompañado por diez médicos generales que son los coordinadores clínicos distribuidos en cada centro médico, bajo la coordinación administrativa y logística del Cendeisss.
Para la puesta en marcha, tuvieron que poner en práctica estrategias médico-administrativas, logísticas y de desarrollo tecnológico, según explicó el director del Cendeisss.
El SECR-01 y cualquier otro estudio que se desarrolle en la Caja, estará apegado a todos los estándares éticos que incluye la normativa institucional, nacional e internacional, en donde prevalece la seguridad y vida humana.
