Nuevo reglamento de Salud permite registro de productos medicinales a base de cannabis desde este lunes
El Ministerio de Salud anunció la entrada en vigencia del reglamento técnico que permite, desde este lunes, el inicio del trámite sanitario para el registro de productos medicinales a base de cannabis con tetrahidrocannabinol activo (THC) en Costa Rica.
La ministra de Salud, Mary Munive, indicó que dicho trámite ampliará las opciones terapéuticas disponibles para los pacientes que lo requieran.
Entre los productos que podrán registrarse bajo este reglamento destacan los secos de cannabis como flores e inflorescencias secas y empacadas, así como los de dosificación a base de cannabis en presentaciones farmacéuticas como tabletas, cápsulas, cremas o líquidos orales.
No obstante, aunque estos contengan excipientes, Salud no permitirá el registro de formas farmacéuticas estériles en esta etapa.
El viceministro de Salud, Allan Mora, destacó la importancia de la plataforma para el registro oficial que garantizará el cumplimiento de estándares de calidad, seguridad y eficacia durante la distribución de estos productos.
Una vez efectuado el registro y su posterior aprobación sanitaria, los productos podrán venderse en farmacias mediante receta médica digital.
Asimismo, la cartera de Salud trabaja en un nuevo reglamento para el registro de productos terapéuticos a base de cannabis, mismo que será sometido a consulta pública próximamente.
El «Reglamento Técnico RTCR 515:2024 Cannabis. Productos medicinales a base de cannabis. Disposiciones Administrativas, Registro sanitario, etiquetado, especificaciones, control y publicidad», se publicó en el Diario Oficial La Gaceta del 21 de marzo de 2025, con entrada en vigencia el 22 de junio.
